医用接骨 脊柱内固定组件装置疲劳试验机

医用接骨 脊柱内固定组件装置疲劳试验机

医用接骨 脊柱内固定组件装置疲劳试验机

医用骨科植入物高精度疲劳试验机

髋关节动态拉压疲劳机，膝关节动态拉压，椎间盘假体静态及动态试验机，电子式动静态拉扭复合疲劳试验机 ，拉扭疲劳试验机，接骨板动态性能试验机，关节动态试验机，颈椎后路前路动态压缩拉伸试验机，融合器压缩剪切试验机，髋关节动态拉压疲劳机，带柄股骨部件疲劳性能试验机，带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能试验机，膝关节动态拉压试验机，胫骨平台疲劳性能试验台，接骨板四点弯曲疲劳试验机，角度接骨板疲劳机，脊柱内固定组件装置疲劳试验机，椎间盘假体静态及动态试验机，骨接合植入物 金属带锁髓内钉疲劳试验

依据标准：

YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；

YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY0017-骨接合植入物金属接骨板

GB/T13810-外科植入物用钛及钛合金加工材

GB23102-外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金属材料.第12部分:锻造钴-铬-钼合金；

ISO 13356-外科植入物.钇稳定正方晶相氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria稳定的四角形锆基陶瓷材料；

ASTM F382-2014金属骨板规格与试验方法；

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金属材料 第9部分：锻制高氮不锈钢

GB/T228.1-金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法

BS EN10002-1：金属材料 拉伸试验 部分：室温下的测试方法；

GB/T232-《金属材料 弯曲试验方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分胫骨托疲劳性能的测定

规格
动态试验力（kN） 10 50 100 500 1000
静态试验力（kN） 10 50 100 500 1000
测量准确度
试验力 优于示值±1%（精密级优于示值±0.5%）
振幅 优于示值±1%FS（精密级优于示值±0.5%FS）
变形 优于示值±1%（精密级优于示值±0.5%）
标配框架形式 双立柱，作动器上置 四立柱，作动器上置
立柱间距(mm) 460 530 530 850*500 840*500
恒压伺服泵站配置规格（L/min） 根据用户试验要求或试验机幅频特性曲线要求具体配置

控制器配置型号 根据用户试验要求具体配置

骨科植入物进口夹具：

（1）颈椎后路和前路的压缩、扭转、拉伸和压缩疲劳夹具 1 套，对应标准：ASTM F1717-04 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准测试方法；

（2）髋关节动态拉压夹具 1 套，对应标准：ISO 7206-4(2010)部分和全髋关节假 体 第 4 部分带柄股骨部件疲劳性能的测定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髋关节假体 第 6 部分：带柄股骨部件头部和颈部 疲 劳性能的测定；

（3）膝关节动态拉压夹具 1 套，对应标准：ISO 14879-1(2000) 全膝关节假体 第 1 部分：胫骨平台疲劳性能的测定；

（4）接骨板四点弯曲疲劳和静态性能夹具 1 套，对应标准：ISO 9585-1990 接骨 板弯曲强度和刚度及 F382(2003) 金属接骨板的标准规范和测试方法；

（5）角度接骨板疲劳夹具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金属角度固定器标准规范和 试验方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙种植体疲劳测试夹具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱内固定系统组件及连接装置的静态 及疲劳性能评价方法系列夹具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夹具 1 套；

（9）满足 ISO7206-10 夹具 1 套；

（10）满足 ASTM F2346-2011《椎间盘假体静态及动态性能试验方法》夹具 1 套；

(11) 满足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》夹具 1 套；

（12）螺钉测试工装夹具 ASTMF2193 夹具 1 套。