医用椎间融合器高精度弯曲疲劳试验机

医用椎间融合器高精度弯曲疲劳试验机

产品技术方案描述

（一）功能简介：医用椎间融合器高精度弯曲疲劳试验机

可测试以下材料：牙种体、接骨板、锚钉、丙烯酸类树脂骨水泥、骨结合植入物、外科植入物、接骨螺钉、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、股骨头、髋关节、髓内钉等医用骨科材料。

（二）依据标准：

1.YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；

2.YY/T 0521-2018 牙科学种植体骨内牙种植体动态疲劳试验；

3.YYT 1429-2016 外科植入物 丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法

4.YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

5.YY0017-骨接合植入物金属接骨板

6.YY0018-2008骨接合植入物金属接骨螺钉

7.YY/T0662-2008《外科植入物不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉机械性能要求和试验方法》

8.ASTM F382-2017金属骨板规格与试验方法；

9.YY/T0727.1-2009外科植入物金属髓内钉系统第1部分:髓内钉

10.YY/T0509-2009(ASTMF2502)《生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法》

11.ISO6475《外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

12.ASTMF543金属医用骨螺钉通用要求和测试方法

13.YY/T1504-2016金属接骨螺钉轴向拔出力试验方法、

14.YY/T 1505 金属接骨螺钉自功性能试验方法

15.YY/T 1506 金属接骨螺钉旋动扭矩试验方法

16.YY／T_1634-2018 关节置换植入物 肩关节假体 关节盂松动或分离动态评价试验方法.

17.YY_T 0963-2014 关节置换植入物 肩关节假体

18.ASTM F1798-2013脊骨关节固定植入物用互连机构和部件静态疲劳性能的评价

19.YY/T 0809.4-2010外科植入物 部分和全髋关节假体-带柄股骨部件疲劳性能的测定

20.YY/T 0809.8-2010外科植入物部分和全髋关节假体-有扭矩作用的带柄股骨部件疲劳性能

21.YY 0118-2016关节置换植入物 髋关节假体

22.YY0017-2016、YY/T1503-2016、YY/T0119.4-2014、YY/T0119.5-2014、YY/T0591-2011