医用高精度疲劳试验系统

医用高精度疲劳试验系统

医用高精度疲劳试验系统

一、试验依据

1. YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；

2. YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

3. YY0017-骨接合植入物金属接骨板

4. YY0018-2008骨接合植入物 金属接骨螺钉

5. GB/T13810-外科植入物用钛及钛合金加工材

6. YY/T0662-2008《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试

验方法》

7. GB23102-外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

二，重要特点

本测控系统由动态拉伸试验机，动态疲劳加载组件，试件工装，及测控系统组成，本试验机

满足动态试验机±500N的所有功能测试；配合工作台的T型槽，满足不同试样的安装固定；医用疲

劳动态测试软件，完成不同测试标准要求。锁紧装置保证在实验时，作动器不受外力影

响，动态试验时，伺服电机自动锁定防止工作台移动。

丙烯酸类树脂骨水泥、骨结合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺钉、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、股骨头、髋关节、髓内钉等医用骨科材料。

电子式动静态拉扭复合疲劳试验机 拉扭疲劳试验机

接骨板动态性能试验机

关节动态试验机

颈椎后路前路动态压缩拉伸试验机

融合器压缩剪切试验机

髋关节动态拉压疲劳机

带柄股骨部件疲劳性能试验机

带柄股骨部件头部和颈部疲劳性能试验机

膝关节动态拉压试验机

胫骨平台疲劳性能试验台

接骨板四点弯曲疲劳试验机

角度接骨板疲劳机

脊柱内固定组件装置疲劳试验机

椎间盘假体静态及动态试验机

骨接合植入物 金属带锁髓内钉疲劳试验

二、设备介绍

1、电子式动静态拉扭复合疲劳试验机，传感器更换后自动标定，无需额外标定； 冷却方式为风冷，无需水冷装置。

2、采用线性电机驱动，拉扭一体作动器安装在横梁上。机架型式：高刚度台式机架，带有抗腐蚀 T 型槽台面。

3、动态力值：≥±7.5kN；频率范围：≥(0.01Hz-100Hz)； 位移范围：≥±30mm；扭矩：≥±50N-m；旋转圈数：≥±16 圈；

4、提供载荷：≥±1kN，扭矩：≥±25N-m 的传感器一套。

三、软件控制部分

（1）试样刚度自动测量，动态响应 PID（比例、积分、微分）参数根据试样刚度 自动设定，无需用户手动设定 PID 参数，确保动态响应状态；

（2）实时极限监测，异常情况自动停机，断电自动保护。

（3）配置动态试验机软件，软件包含拉伸软件包、压缩软件包、弯曲软件，以完 成接骨板动态性能试验，关节动态试验测试，颈椎后路以及前路的动态压缩和拉伸 测试，融合器的压缩、剪切测试等动态试验软件。

（4）满足螺钉 ASTM F543 的要求操作软件。

（5）配置满足标准要求的拉压、扭转等静态试验分析软件。

四、骨科植入物进口夹具：

（1）颈椎后路和前路的压缩、扭转、拉伸和压缩疲劳夹具 1 套，对应标准：ASTM F1717-04 脊柱植入物结构在脊柱切除术模型上的标准测试方法；

（2）髋关节动态拉压夹具 1 套，对应标准：ISO 7206-4(2010)部分和全髋关节假 体 第 4 部分带柄股骨部件疲劳性能的测定 ISO 7206-6(2010) 部分和全髋关节假体 第 6 部分：带柄股骨部件头部和颈部 疲 劳性能的测定；

（3）膝关节动态拉压夹具 1 套，对应标准：ISO 14879-1(2000) 全膝关节假体 第 1 部分：胫骨平台疲劳性能的测定；

（4）接骨板四点弯曲疲劳和静态性能夹具 1 套，对应标准：ISO 9585-1990 接骨 板弯曲强度和刚度及 F382(2003) 金属接骨板的标准规范和测试方法；

（5）角度接骨板疲劳夹具 1 套，符合 ASTM F 384-06 金属角度固定器标准规范和 试验方法的要求；

（6）ISO 14801-07 牙种植体疲劳测试夹具 1 套；

（7）符合 ASTMF1798（YY/T 0961-2014）脊柱内固定系统组件及连接装置的静态 及疲劳性能评价方法系列夹具 1 套；

（8）符合 ASTM F2077-03 和 ASTM F2267（YY/T 0960-2014）夹具 1 套；

（9）满足 ISO7206-10 夹具 1 套；

（10）满足 ASTM F2346-2011《椎间盘假体静态及动态性能试验方法》夹具 1 套；

(11) 满足 ASTM F1264-14《骨接合植入物 金属带锁髓内钉》夹具 1 套；

（12）螺钉测试工装夹具 ASTMF2193 夹具 1 套。

五、控制系统计算机能满足试验机操控要求，当前主流配置商务电脑及打印机。

六、依据标准：

YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；

YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY0017-骨接合植入物金属接骨板

GB/T13810-外科植入物用钛及钛合金加工材

GB23102-外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

ISO 5832-12-外科植入物.金属材料.第12部分:锻造钴-铬-钼合金；

ISO 13356-外科植入物.钇稳定正方晶相氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

NF S94-063-外科植入物-Yttria稳定的四角形锆基陶瓷材料；

ASTM F382-2014金属骨板规格与试验方法；

DIN ISO 5832-9-外科植入物 金属材料 第9部分：锻制高氮不锈钢

GB/T228.1-金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法

BS EN10002-1：金属材料 拉伸试验 部分：室温下的测试方法；

GB/T232-《金属材料 弯曲试验方法》

YY_T 0810.1-2010 外科植入物 全膝关节假体 第1部分胫骨托疲劳性能的测定