医用接骨螺钉疲劳试验机

医用接骨螺钉疲劳试验机

医用接骨螺钉疲劳试验机

一、重要功能：

　　主要用于骨接合植入物：金属接骨板、接骨螺钉在室温环境下进行拉伸疲劳试验、四点弯曲疲劳试验，以及扭矩、断裂扭转角测试；并能进行其他骨科材料机械疲劳力学性能实验测试及研究。

可测试以下材料：骨结合植入物、外科植入物、直型接骨板、接骨螺钉、椎间融合器、膝关节、脊柱固定器、股骨头、髋关节、髓内钉等医用骨科材料。

二、依据标准：

1. YY/T0342-外科植入物接骨板弯曲强度和刚度的测定；

2. YY0341-骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

3. YY0017-骨接合植入物金属接骨板

4. GB/T13810-外科植入物用钛及钛合金加工材

5. GB23102-外科植入物 金属材料 Ti-6Al-7Nb合金加工材

6. ISO 5832-12-外科植入物.金属材料.第12部分:锻造钴-铬-钼合金；

7. ISO 13356-外科植入物.钇稳定正方晶相氧化锆（Y-TZP）陶瓷材料

8. NF S94-063-外科植入物-Yttria稳定的四角形锆基陶瓷材料；

9. ASTM F382-2014金属骨板规格与试验方法；

10. DIN ISO 5832-9-外科植入物 金属材料 第9部分：锻制高氮不锈钢

    GB/T228.1-金属材料 拉伸试验 第1部分：室温试验方法

11. BS EN10002-1：金属材料 拉伸试验 部分：室温下的测试方法；

12. GB/T232-《金属材料 弯曲试验方法》

三、重要特点：

1.金属接骨板四点弯曲弯曲疲劳试验的美国标准ASTM F382

2.用在矫形外科的再造手术中。金属接骨板能对两个或两个以上骨头碎片起到对齐和固定的作用。在提供了适当的支撑结构后，金属骨板的强度和刚度必须能使骨头愈合。骨板的弯曲特性的指标，如弯曲强度和抗弯刚度等，应能使外科医生充分了解（洞察）金属骨板的特性，并使研究人员能对金属骨板的材料和设计进行比较。而金属接骨板在一个特定时间内的疲劳寿命或能承受的负荷也必须确定。

3.测试是以美国标准ASTM F382为基础的–该标准对金属骨板的规格和试验方法作了标准化的规定。测试夹具能准确地复制在一个循环中的弯曲力矩，并能对金属骨板的材料和设计进行疲劳评价。四点弯曲夹具是由两个在加载夹具中心附近的加载辊，和两个在试样两端的支承辊所组成的。滚筒有不同的尺寸，以适应不同大小的骨板试验。

螺钉扭转 医用接骨板四点弯曲疲劳试验机

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GB/T1231-钢结构用高强度大六角头螺栓、大六角螺母、垫圈与技术条件

GB/T3632-钢结构用扭剪型高强度螺栓连接副

GB/T16823.3-2010 /ISO16047：2005 紧固件 扭矩-夹紧力试验

DIN2510/5-德国标准（螺母）

DIN2510/6-德国标准（长螺母）

ASME/ASNIB18.2.2美国标准（螺母）

ASTM.A320/A320M-美国试验与材料学会（低温用合金钢螺栓材料技术条件）

ASTM A325-美国试验与材料学会（σb≥827Mpa/724Mpa热处理结构钢螺栓技术条件）

ASTM A354-美国试验与材料学会（淬火并回火的合金钢螺栓、双头螺栓和其他螺纹紧固件技术条件

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QC/T29082-汽车传动轴总成技术条件

QC/T293—汽车半轴台架试验方法

QC/T294—汽车半轴技术条件

YY0341-2009骨接合用无源外科金属植入物通用技术条件

YY0018-2008骨接合植入物 金属接骨螺钉

YY/T0662-2008《外科植入物 不对称螺纹和球形下表面金属的金属接骨螺钉 机械性能要求和试验方法》

YY/T0727.1-2009外科植入物 金属髓内钉系统 第1部分:髓内钉

YY/T0509-2009(ASTM F2502)《生物可吸收内固定板和螺钉的标准要求和测试方法》

ISO 6475《外科植入物.带有不对称螺纹和球形下表面的金属接骨螺钉.机械要求和试验方法

ISO5835外科植入物.不对称螺纹的六角头球面颈金属骨螺钉.尺寸

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